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標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)范

日期:2025-01-30 18:07
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摘要: 標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)范: 一、接收 收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好密封,標(biāo)簽是否清晰完整,并及時(shí)填好相關(guān)貯存記錄,記錄信息要完整無(wú)缺,至少要包括產(chǎn)品名稱、儲(chǔ)存條件、存入日期、保質(zhì)期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)以及備注信息等。 二、貯存 對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的存放期間,要經(jīng)常性的核查標(biāo)準(zhǔn)品是否失效,對(duì)于怕光怕熱易揮發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品,是否密封實(shí)了,是否按照存放要求進(jìn)行存放。 三、使用 采用登記制度,如需要取用,則需要填寫取用的產(chǎn)品名、對(duì)應(yīng)的批號(hào)、數(shù)量、使用目的、取用人等相關(guān)詳細(xì)的信息,以明確責(zé)任主體,保證能夠查到...

標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)范:
一、接收
收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好密封,標(biāo)簽是否清晰完整,并及時(shí)填好相關(guān)貯存記錄,記錄信息要完整無(wú)缺,至少要包括產(chǎn)品名稱、儲(chǔ)存條件、存入日期、保質(zhì)期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)以及備注信息等。
二、貯存
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的存放期間,要經(jīng)常性的核查標(biāo)準(zhǔn)品是否失效,對(duì)于怕光怕熱易揮發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品,是否密封實(shí)了,是否按照存放要求進(jìn)行存放。
三、使用
采用登記制度,如需要取用,則需要填寫取用的產(chǎn)品名、對(duì)應(yīng)的批號(hào)、數(shù)量、使用目的、取用人等相關(guān)詳細(xì)的信息,以明確責(zé)任主體,保證能夠查到標(biāo)準(zhǔn)品使用的來(lái)龍去脈。
四、銷毀
及時(shí)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過(guò)期,如有過(guò)期,需要收集起來(lái)及時(shí)做銷貨處理。

1、 單克隆環(huán)法:此類方法多用于整合率低的轉(zhuǎn)染方法或者需要得到單克隆細(xì)胞株的實(shí)驗(yàn)。其優(yōu)點(diǎn)在于工作量小,只需將轉(zhuǎn)染或者病毒載體感染后的細(xì)胞按照一定的細(xì)胞密度轉(zhuǎn)移至新皿中,并使用合適的藥wu 進(jìn)行篩選,zui 后在克隆環(huán)的幫助下對(duì)單克隆細(xì)胞株進(jìn)行挑選,并在新皿中完成擴(kuò)增。

缺點(diǎn)在于需要對(duì)細(xì)胞密度和藥wu 濃度繪制致死曲線并選取合適的細(xì)胞密度和藥wu 濃度進(jìn)行篩選,一些細(xì)小的密度和濃度差別都會(huì)導(dǎo)致難以獲取均一的單克隆,結(jié)果導(dǎo)致獲取的克隆不純,含有非整合的細(xì)胞。穩(wěn)定整合的細(xì)胞在這樣一類混合細(xì)胞中,很快會(huì)失去生長(zhǎng)優(yōu)勢(shì),zui 終導(dǎo)致失去穩(wěn)定株。

2、 96孔單克隆稀釋法:此類方法同樣多用于整合率低的轉(zhuǎn)染方法或者需要得到單克隆細(xì)胞株以及篩選懸浮細(xì)胞穩(wěn)定株的實(shí)驗(yàn)。其優(yōu)點(diǎn)在于,理論上可以得到非常均一的單克隆,同時(shí)可以篩選懸浮細(xì)胞穩(wěn)定株。其缺點(diǎn)在于,工作量比較大。

3、 逆轉(zhuǎn)錄病毒混合克隆制備法:此類方法適用于需要制備混合穩(wěn)定株。

優(yōu)點(diǎn)在于可以在短時(shí)間內(nèi)(1周)獲得穩(wěn)定細(xì)胞株,同時(shí)也可以隨時(shí)將細(xì)胞稀釋轉(zhuǎn)移至新皿中獲得單克隆細(xì)胞株。缺點(diǎn)在于需要制備逆轉(zhuǎn)錄病毒載體。

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